Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci

Normative e procedure

Häftad, Italienska, 2013

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La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti.

Produktinformation

Utgivningsdatum2013-03-05
Mått193 x 242 x 11 mm
Vikt385 g
FormatHäftad
SpråkItalienska
SerieImaging & Formazione
Antal sidor177
Upplaga2013
FörlagSpringer Verlag
ISBN9788847028739

Tillhör följande kategorier

Nuklearmedicin inom Medicin
Psykoterapi som behandlingsmetod inom Medicin
Medicinsk bildbehandling inom Medicin

Perché sperimentare e registrare i radiofarmaci?.- Normativa europea e normative nazionali sui radio farmaci.- Normativa europea e nazionale sui radiofarmaci: la sperimentazione clinica.- Classificazione dei radio farmaci.- I radiofarmaci e la farmacopea.- Sperimentazione preclinica di radio farmaci.- Sperimentazioni cliniche con radio farmaci.- Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio.- Le Norme di Buona Pratica Clinica e le responsabilità dello sperimentatore.- La preparazione di un Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD).- Ruolo e funzioni dei Comitati etici nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali.- Le procedure di autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano.- Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi?.- Percorsi formativi e figure professionali nella preparazione dei radio farmaci.