Del i serien Konzepte in der Humanpharmakologie

Good Clinical Practice II

Praxis der Studiendurchführung

Häftad, Tyska, 2011

AvLothar Lange,Halvor Jaeger,Wolf Seifert,Ingrid Klingmann

1 089 kr

Beställningsvara. Skickas inom 10-15 vardagar. Fri frakt för medlemmar vid köp för minst 249 kr.

Produktinformation

Utgivningsdatum2011-12-30
Mått155 x 235 x 18 mm
Vikt499 g
FormatHäftad
SpråkTyska
SerieKonzepte in der Humanpharmakologie
Antal sidor307
FörlagSpringer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG
ISBN9783642847301

Tillhör följande kategorier

Farmakologi inom Medicin

Voraussetzungen für Humanpharmakologische Prüfungen.- Überlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Prüfstrategien in der Europäischen Gemeinschaft.- Allgemeine formale Anforderungen und Prüfmuster.- Design.- Grundprinzipien empirischer Planung.- Geeignete Designs für typische Fragestellungen.- Studientypen.- Geeignete Populationen.- Dokumentenerstellung.- Der Prüfplan.- Prüfplanänderung-, ergänzung.- Einverständniserklärung und Probandenvertrag.- Technische Vorbereitung: Prüfbogen und Labels.- Rahmenbedingungen der Durchführung.- Allgemeine Notfallvorsorge.- Spezielle Notfallvorsorge.- Abschluß der Prüfungsvorbereitung: Studienfreigabe.- Eigenbewertung der Prüfeinrichtung.- Probanden.- Werbung und Honorar.- Allgemeine Probandenauswahl.- Spezielle Probandenauswahl.- Probandenentlassung und Nachbetreuung.- Befunderhebung und Dokumentation.- Rohdaten: Beobachtung, Messung, Befund.- Standardisierung der Prozeduren.- Standardisierung von Prüfungsbedingungen am Beispiel von klinischen Prüfungen mit psychometrischen und elektrophysiologischen Verfahren.- Erfassung unerwünschter Begleiterscheinungen.- Prüfungsablauf am Beispiel „SYMBIOS“.- Studienabbruch, -änderung und Konsequenzen.- Drop-outs, Nachzügler und zusätzliche Befunde bei Phase-I-Studien.- Qualitätskontrolle.- Monitoring.- Archivierung.- Auditing — ein wesentliches Instrument der Qualitätssicherung.- Auswertung und Bewertung.- Pharmakodynamik und Pharmakokinetik.- Statistische Auswertung.- Bewertung und Beurteilung humanpharmakologischer Studien.- Humanpharmakologie in der Phase I als Voraussetzung für die Phase II.- Der Bericht.

Du kanske också är intresserad av

Pharmakodynamische Modelle für die Arzneimittelentwicklung

Lothar Lange, Halvor Jaeger, Wolf Seifert, Ingrid Klingmann

Häftad, 2012

749 kr

Good Clinical Practice I

Lothar Lange, Halvor Jaeger, Wolf Seifert, Ingrid Klingmann

Häftad, 2011

1 089 kr

Nyhet

Ruhrtüppen in liebevollen Porträts

Stephanie Polberg, Stefan Sprang, Rainer W. Seck, Erhard Schütz, Elke Schleich, Sabine Piechachzek, Margret Martin, Monika Littau, Susi Lilienfeldt, Lothar Lange, Josef Krug, Frank Vennhoff, Hanna Krüger-Sobkowiak, Sophie Kasper, Hartmut Kasper, Hubertus A. Janssen, Lothar Gräfingholt, Horst Dieter Gölzenleuchter, Heike Fofi¿, Udo Feist, Werner Bergmann, Frank Becker, Raoul Wintjes, Sahin Aydin, Walter Gödden, Renate Rohkemper, Erwin Niedrig, Joachim Wittkowski, Friedhelm Wessel, Thorsten Voß, Ralf Strey, Ulrich Straeter, Cornelia und Siggi Stajkowski

Inbunden, 2026

239 kr

Crashkurs Ruhrgebiet

Lothar Gräfingholt, Sebastian Schmitz, Giselle und KiKi Schlaubox, Dirk Hallenberger, Michael Hüter, Susi Lilienfeldt, René Schiering, Werner Boschmann, Susanne Müller, Anneliese Böhrmann, Hubertus A. Janssen, Muffa Moders, Sahin Aydin, Olaf Hemker, Lothar Lange, Siggi und Cornelia Stajkowski, Thorsten Voß, Friedhelm Wessel