Metabolomique ciblee

Les tudes de pharmacocintique et de bioquivalence ncessitent desmthodesd'analyse trs prcises etbien valides pour quantifier les mdicaments dans les chantillons biologiques. Les mthodesde test doivent tre suffisamment sensibles pour dterminer la concentration du mdicament et/ou de son ou ses mtabolitesdans l'chantillon biologique pendant une priode d'environ cinq demi-vies d'limination aprs le dosagedu mdicament. Les mthodes d'analyse doivent galement tre trs slectives pour garantir des donnes fiables, exemptes de l'interfrence de substances endognes98 composs dans les chantillons biologiques. En outre, les mthodes doivent tre aussi robustes et rentables quepossible, ce qui donne une importance particulire aux tudes de bioquivalence. Avant tout, les mthodesd'analyse doiventpouvoir rsister l'inspection des autorits nationales d'enregistrement des mdicaments qui les jugentsur labase de critres tablis par une harmonie mondiale.