Metabolonomia dirigida

Os estudos farmacocinticos e de bioequivalncia requeremmtodos deensaio muito precisos e precisos, bem validados para quantificar os medicamentos em amostras biolgicas. Osmtodos de ensaio tm de ser suficientemente sensveis para determinar a concentrao da amostra biolgica da droga e/oudo(s) seu(s) metabolito(s) durante um perodo de cerca de cinco meias-vidas de eliminao aps a dosagem da droga. Os mtodos de ensaio tambm tm de ser muito selectivos para assegurar dados fiveis, livres da interferncia de98 compostos nas amostras biolgicas. Alm disso, os mtodos tm de ser to robustos e rentveis quantopossvel, o que se torna particularmente importante para os estudos bioequivalentes. Acima de tudo, os mtodos de ensaio devemser capazes de resistir inspeco das autoridades nacionais de registo de medicamentos que os julgam combase emcritrios estabelecidos pela harmonia mundial.