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Gli studi di farmacocinetica e di bioequivalenza richiedonometodidi analisi molto precisi e accuratiche siano ben convalidati per quantificare i farmaci nei campioni biologici. I metodi dianalisi devono essere abbastanza sensibili da determinare la concentrazione del campione biologico del farmaco e/o dei suoi metaboliti per un periodo di circa cinque emivite di eliminazione dopo il dosaggio del farmaco. I metodidi analisi devono anche essere molto selettivi per garantire dati affidabili, liberi dall'interferenza dei composti endogeni98 composti endogeni nei campioni biologici. Inoltre, i metodi devono essere il pipossibilerobusti e convenienti, il che particolarmente importante per gli studi di bioequivalenza. Soprattutto, i metodi di dosaggio devonoessere in grado di resistere all'ispezione delle autorit nazionali di registrazione dei farmaci che li giudicanosullabase di criteri stabiliti dall'armonia mondiale.
- Format: Pocket/Paperback
- ISBN: 9786203329391
- Språk: Italienska
- Antal sidor: 204
- Utgivningsdatum: 2021-02-15
- Förlag: Edizioni Sapienza