Einfhrung in die Gute Laborpraxis

Einfhrung in die Gute Laborpraxis Dieses Buch bietet einen strukturierten berblick ber das Thema Gute Laborpraxis (GLP). Es soll Neueinsteigenden helfen, die zugrundeliegenden Prinzipien zu verstehen, und allen, die bereits ber Erfahrungen mit diesem Qualittssicherungssystem verfgen, Fragen zur Umsetzung der GLP-Grundstze im Arbeitsalltag beantworten. Die Gute Laborpraxis (GLP) ist ein im Chemikaliengesetz verankertes Qualittssicherungssystem fr nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Sicherheitsprfungen. Diese Prfungen werden durchgefhrt, um Prfgegenstnde im Hinblick auf ihre mglichen Gefahren fr Mensch und Umwelt zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Prfungen werden im Rahmen eines behrdlichen Zulassungs-, Erlaubnis-, Registrierungs-, Anmelde- oder Mitteilungsverfahrens bewertet. Zu den Prfgegenstnden zhlen Stoffe und Zubereitungen u.a. aus den Bereichen Arzneimittel, Pflanzenschutzmittel und Industriechemikalien. Einfhrung in die Gute Laborpraxis stellt die organisatorischen Anforderungen, die eine Prfeinrichtung gem den GLP-Grundstzen zu erfllen hat, vor und erlutert ausfhrlich den Ablauf von GLP-Prfungen. Das Buch geht auch auf Standardarbeitsanweisungen, den Einsatz computergesttzter Systeme, den Umgang mit Daten, die notwendige Dokumentation sowie die Archivierung ein. Zudem werden die Aufgaben des Qualittssicherungspersonals sowie das behrdliche Verfahren zur berwachung der Einhaltung der GLP-Grundstze beschrieben. Einfhrung in die Gute Laborpraxis vermittelt grundlegende Kenntnisse ber das GLP-Qualittssicherungssystem, verweist auf die einschlgigen Regularien, verfolgt einen praxisnahen Ansatz zur Umsetzung der GLP-Grundstze, erleichtert die Vorbereitung auf eine behrdliche Inspektion. Ein Sachwortverzeichnis soll den Lesenden zur schnellen Orientierung dienen.