Rechtliche Aspekte der IT-gesttzten Arzneimittelverordnung

Komplexe Arzneimittelverordnungssysteme mit integrierten Wissensdatenbanken und klinischen Prffunktionen werden zunehmend in deutschen Krankenhusern eingesetzt, um den kostenintensiven und fehleranflligen Prozess der Arzneimittelverordnung zu optimieren, denn durch fehlerhafte Arzneimittelverordnungen werden jhrlich viele Patienten gesundheitlich geschdigt. Die Nutzung dieser Softwaresysteme birgt allerdings erhebliche technische und vor allem haftungsrechtliche Risiken, die in dieser Arbeit beleuchtet werden. Es werden die Haftungskreise der beteiligten Akteure, d.h. pharmazeutischer Unternehmer, Softwareunternehmer sowie Anwender und Betreiber unter Heranziehung geltender Haftungsnormen im Arzneimittelgesetz, Medizinproduktegesetz, Produkthaftungsgesetz und im Brgerlichen Gesetzbuch sowie aktueller Rechtsprechung voneinander abgegrenzt, um Klarheit und Rechtssicherheit fr die Herstellung, den Einsatz und die Akzeptanz dieser Systeme zu schaffen. In einem weiteren Teil der Arbeit werden Qualitts- und Risikomanagement sowie die Anwendung relevanter DIN-Normen im Rahmen der Herstellung klinischer Software betrachtet.