Directrices simplificadas

El trmino "validacin" se refiere a los procedimientos adoptados y desarrollados por los laboratorios para asegurar la fiabilidad de los mtodos analticos. Este procedimiento es esencial para certificar un mtodo analtico, de conformidad con la norma internacional ISO/CEI 17025:2005, y para asegurar la calidad y el rendimiento del mtodo. Se han propuesto diferentes enfoques para llevar a cabo una validacin completa, y es probable que se verifiquen diferentes interpretaciones de la Norma de referencia y/o de la terminologa tcnica, debido tambin a los diferentes campos de aplicacin. En consecuencia, un laboratorio que trabaje en la esfera de la inocuidad de los alimentos puede tropezar con dificultades durante la elaboracin de una validacin completa. En esta monografa se presenta una directriz simplificada para la validacin de los mtodos cromatogrficos en materia de inocuidad de los alimentos. Se ha informado de la correcta interpretacin de los trminos ms importantes, como exactitud, veracidad, robustez, incertidumbre de la medicin, selectividad, especificidad, etc., junto con algunos ejemplos prcticos.