Arzneimittelf lschungen und die neuen Regularien. Eine Handlungsempfehlung

Plagiatoren machen schon lange nicht mehr bei geflschten Markenartikeln wie Kleidung, Uhren und Handtaschen halt. Lngst haben sie erkannt, wie lukrativ die Flschung von Arzneimitteln sein kann. Durch organisiertes Verbrechen haben wirkungslose oder gar toxische Arzneimittelflschungen bereits Todesopfer gefordert. Dabei finden sich Flschungen nicht nur in fernstlichen Lndern, sondern haben lngst selbst streng regulierte westliche Lnder erreicht.

Die EU-Flschungssicherheitsrichtlinie 2011/62/EU soll diesen Herausforderungen begegnen. Bis 2017 mssen smtliche Pharmaunternehmen verschiedene Sicherungsmanahmen implementiert haben, um Arzneimittelflschungen erfolgreich vermeiden und identifizieren zu knnen.

Esther Destratis beschftigt sich umfassend mit der Thematik und weist auf verschiedene Mglichkeiten fr sichtbare, unsichtbare und digitale Sicherungsmanahmen an Arzneimitteln hin. Auerdem zeigt sie auf, wie diese anhand des Demingschen PDCA-Zyklus erfolgreich umgesetzt werden knnen.

Dieses Buch trgt erstmals alle wichtigen Fakten zum Thema Arzneimittelflschungen zusammen: Was sind Arzneimittelflschungen berhaupt? Welche Gefahren gibt es? Wie reagiert die europische Gesetzgebung darauf? Was knnen Pharmahersteller tun, um gesetzeskonform zu handeln und ihre Patienten vor Plagiaten zu schtzen? Mit welchen Instrumenten knnen pharmazeutische Unternehmen die geforderten Sicherungsmanahmen erfolgreich in ihr Qualittsmanagementsystem einbauen?

Destratis' Studie wendet sich an alle an der pharmazeutischen Lieferkette Beteiligten, insbesondere an diejenigen, die die spannende Aufgabe haben, die geforderten Manahmen in ihrem Unternehmen umzusetzen.