Verificacion del Funcionamiento de sistemas de Aire y Agua Purificada

El presente trabajo de investigacin trata de la verificacin del funcionamiento de los sistemas crticos utilizados para la obtencin de aire limpio y agua purificada, en el laboratorio farmacutico Jaime Gutirrez, Biogenet S.A. con la finalidad de proporcionar una base cientfica que asegure la calidad del aire y agua que ingresan al rea de manufactura de medicamentos. Se realiz el muestreo de agua en dos puntos: el agua potable pre-filtrada almacenada en cisternas, y el agua purificada luego de pasar por el equipo de smosis Inversa; y para el control del aire se registr la temperatura, humedad y presin diferencial de cuatro reas crticas, durante quince das hbiles, se expusieron cajas de agar para el recuento microbiolgico de la reas una vez a la semana durante cuatro semanas. En este proceso se utiliz estadstica descriptiva para establecer que los datos obtenidos estn dentro de los parmetros establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos de Amrica USP 32 y la Organizacin Mundial de la Salud en su reporte tcnico 937 del ao 2006 para agua de calidad farmacutica y aire limpio industrial, respectivamente.