tude Rp- HPLC Sur Le Rebamipide

Le but du prsent travail tait de dvelopper et de valider une mthode simple de RP-HPLC pour la dtermination du Rebamipide. La sparation chromatographique du rebamipide a t ralise en utilisant une colonne C18. Une phase mobile contenant un mlange de mthanol : eau (70:30 v/v) a t pompe un dbit de 1 ml/min. La dtection a t effectue 231 nm. Les paramtres de validation ont t valus conformment aux directives Q2R1 de la Confrence internationale sur l'harmonisation (ICH). La courbe d'talonnage tait linaire dans la gamme de concentration 2- 10g/ml pour le Rebamipide avec un coefficient de rgression de 0,999. La mthode s'est avre prcise avec un RSD de 0,66 %. Les valeurs RSD se sont avres tre de 0,94 % dans le cas des tudes de prcision intra-journalires, tandis que les valeurs RSD de 0,76 % dans le cas des tudes de prcision intra-journalires sur les limites de dtection et de quantification se sont avres tre respectivement de 0,6 et 1,98g/ml. Les rsultats obtenus lors des tests de stress rvlent que la substance mdicamenteuse Rebamipide est particulirement stable dans des conditions acides, neutres et de dgradation thermique. Du point de vue de la stabilit, il convient d'tre prudent dans le processus de fabrication et le stockage de ce produit. La mthode a t applique avec succs des fins de quantification et a permis de constater que t