Studien zur Entwicklung und Validierung analytischer Methoden fr das Medikament Abacavir

Die Qualittssicherung ist ein Teilbereich der analytischen Chemie, der sich mit den Methoden und Praktiken befasst, die angewandt werden, um zuverlssige Laborergebnisse zu gewhrleisten. Die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden hilft bei der systematischen Quantifizierung von Arzneimittelkandidatenin vitro und in vivo. Die Validierung gibt an, ob der analytische Zweck der Methode mit akzeptablen Grenzwerten erreicht wird. Die Methodenentwicklung umfasst die Auswahl der Sule, der Wellenlnge, der mobilen Phase, der empirischen Analyse, der Lslichkeit des Arzneimittels, der Versuche und der Optimierung der Ergebnisse. Validierungsstudien umfassen Spezifitt, Linearitt, Bereich, Przision, Wiederholbarkeit, Reproduzierbarkeit, Genauigkeit, Nachweisgrenze, Quantifizierungsgrenze, Robustheit und Widerstandsfhigkeit. Dieses Buch gibt Einblicke in die RPHPLC-Methodenentwicklung und Validierungsstudien von Abacavirsulfat.