Sistema de gestin por procesos de ensayos clnicos oncolgicos

El Hospital Oncolgico "Dr. Celestino Hernndez Robau" de Villa Clara, Cuba, conduce investigaciones clnicas desde 1998 y con productos del Centro de Inmunologa Molecular a partir del 2002. Hasta el ao 2006, el trabajo tuvo como base las Guas de Buenas Prcticas Clnicas (BPC), internacionales (ICH), nacionales (CECMED) y el Sistema de BPC de un centro promotor (CIM). Sin embargo, para lograr la conduccin de ensayos clnicos con calidad y satisfacer las necesidades de los clientes es necesario un sistema propio de la institucin. En el 2005 comenz a gestarse el Sistema documental de ensayos clnicos del hospital (SIDEC). Se utilizaron para su desarrollo metodologas de implementacin de sistemas documentales descritos en la literatura y se logr su implementacin que incluy procedimientos normalizados de operacin y registros que permiten seguir los procesos y controlar su calidad.