Raloksyfen w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu do stosowania w osteoporozie pomenopauzalnej

Ksika obejmuje prace badawcze majce na celu opracowanie formulacji leku przeciwosteoporotycznego o profilu rozpuszczania in-vitro zblionym do preparatu Innowatorw. Patenty na posta dawkowan Raloxifenu wygasaj pod koniec przyszego roku. W zwizku z tym, naszym celem byo opracowanie postaci leku podobnej do postaci leku Innowatora w celu zoenia wniosku ANDA. Niniejsze badania obejmuj opracowanie nie naruszajcej praw autorskich formuy doustnej tabletki o natychmiastowym uwalnianiu leku przeciwosteoporotycznego z zastosowaniem powtarzalnego i niezawodnego procesu. Cele pracy badawczej obejmoway (i) opracowanie i optymalizacj formuy tabletek powlekanych Raloxifenu przy pomocy metody projektowania eksperymentu; (ii) zwikszenie rozpuszczalnoci i ocen kinetyki uwalniania leku z formulacji; (iii) porwnanie profili rozpuszczania opracowanej formulacji z produktem innowacyjnym.