Quality by Design Fuzzy no desenvolvimento de tecnologia biomdica

Quality by Design (QbD) tem sido utilizado na indstria farmacutica e biotecnolgica desde 2004, contribuindo para o atendimento a aspectos pre-definidos de segurana e eficcia do medicamento. Aqui so apresentados esforos preliminares para adaptar e implementar a abordagem do QbD para a garantia da confiabilidade de tecnologias biomdicas, particularmente na fase de desenvolvimento de um dispositivo robtico assistivo. A implementao da ferramenta Quality by Design na fase de desenvolvimento do dispositivo robtico assistivo poder contribuir para a garantia de seu adequado desempenho e segurana, construindo uma base para subsequentes implementaes desta moderna abordagem da qualidade em outras modalidades de tecnologia biomdica.