Pulizia efficace per prodotti o strumenti di laboratorio

La KABGAYI Eye Unit produce gocce oculari dal 2003. Tra le procedure di pulizia utilizzate fino ad ora, nessuna non ancora stata convalidata. Il cromoglicato di sodio, un prodotto fabbricato scelto come caso peggiore, stato considerato per convalidare la procedura di pulizia dell'unit di filtrazione. Dopo la determinazione dei criteri di accettazione, l'esperimento stato condotto utilizzando un metodo convalidato in termini di accuratezza, precisione, linearit, ripetibilit, selettivit, limiti di rilevamento e quantificazione. Per la convalida della pulizia, sono state organizzate tre campagne di produzione di cromoglicato di sodio e la raccolta di campioni di risciacquo ottenuti dopo la pulizia abituale hanno aiutato a convalidare la procedura di pulizia dopo aver confrontato la quantit di residui recuperati con i criteri di accettazione gi stabiliti. La procedura utilizzata per la pulizia si rivelata accurata ed efficace nella misura in cui rimuove il residuo sull'attrezzatura secondo i criteri di accettazione. Il metodo di pulizia come stabilito nella SOP di pulizia dell'unit di filtrazione, essendo efficace, pu essere usato di routine nella pulizia dell'unit di filtrazione.