Praxiswissen zum SOP-Management im GxP Umfeld

Dieses Fachbuch beschreibt die Aufgaben des Qualittsmanagements im pharmazeutischen GxP-Umfeld unter den gltigen regulatorischen Aspekten. Es beschftigt sich mit der Zielsetzung wie zuknftig ein handlungs- und prozessorientiertes Qualittsmanagementsystem mit Fokus auf das SOP-Managementsystem Anwendung finden kann. Das Qualittsmanagement ist durch die operative Prozessdarstellung und die damit verbundene Schnittstelleninteraktivitt eine zentrale Stelle an der Informationen zusammenlaufen und weitergegeben werden knnen. Eine Mitarbeiterumfrage sowie die Befragung zweier Experten geben neben einer Literaturrecherche und der Nennung bestehender Richtlinien einen zukunftsweisenden Blick in welche Richtung sich das Qualittsmanagement einschlielich des SOP-Managementsystems mit herausfordernder neuer Sichtweise hinbewegen kann.