Investigao Pr-Clnica para desfibriladores externos

consensual que as caracterizaes fsicas de equipamentos mdicos de desfibrilao, em especial aquelas obtidas por meio de ensaios mecnicos e testes de segurana eltrica, constituem uma etapa critica na transformao de conceitos inovadores em produtos confiveis para o uso em seres humanos. Entretanto, considerando que a desfibrilao ventricular aplicada no peito por meio de um choque eltrico no necessariamente um procedimento incuo, uma vez que estudos tm demonstrado tanto dano morfolgico quanto deficincia funcional do corao causado por sucessivos choques, as informaes obtidas por meio de testes pr-clnicos permitem relacionar a segurana e eficcia do choque eltrico em animais experimentais de modo a determinar quaisquer efeitos secundrios indesejveis em condies normais de utilizao e avaliar se estes constituem riscos em funo do funcionamento previsvel do dispositivo.