Indicateurs de Qualit Des Essais Th rapeutiques Dans Les Ped

Dans l'pidmie du SIDA, la recherche biomdicale a commenc trs tt accompagner les soins. Pour garantir et rendre transparente partout dans le monde la pratique des essais thrapeutiques, la vrification d'indicateurs de qualit est une ncessit. L'ANRS a initi une dmarche de qualit pour les essais qu'elle soutient en France. Notre hypothse tait que les essais soutenus dans d'autres pays pouvaient ncessiter une dmarche spcifique. L'objectif de cette tude tait d'laborer et de tester des indicateurs de qualit applicables des essais thrapeutiques raliss dans les pays ressources limites. La liste des critres de qualit et de leurs indicateurs a t labore avec les acteurs de recherche de l'unit INSERM 897. Elle contient la fois des indicateurs inspirs des rfrentiels internationaux et des propositions de nouveaux indicateurs. Les BPC sont des recommandations de nature volutive. Notre liste prliminaire d'indicateurs devrait maintenant tre discute, amliore et teste sur plusieurs tudes et plusieurs sites.