Gaufrettes orales de Nadolol - Formulation et optimisation par Design Expert

Le Nadolol est un mdicament de classe III de la BCS ayant une faible permabilit et une grande solubilit. Il a une faible biodisponibilit orale. La formulation du Nadolol en gaufrettes permettra d'amliorer l'administration du mdicament. La conception de la formulation a commenc par la conception factorielle pour optimiser les variables indpendantes comme la quantit de PEG, SLS et SSA. Des lots de gaufrettes ont t prpars conformment au plan de Box Behn-Ken et des tests d'valuation ont t effectus. Il a t observ que les paramtres indpendants tels que la concentration de PEG, SLS et SSA ont un impact sur le temps de dsintgration, la rsistance au pliage et l'paisseur des gaufrettes. Les donnes obtenues dans les expriences factorielles ont t utilises pour tracer la surface de rponse et les courbes de niveau et les donnes ont t analyses par ANOVA. Les formules optimises ont t donnes par le logiciel. Les formulations optimises ont t prpares et values. La formulation ayant le plus faible pourcentage d'erreur relative entre les valeurs prdites par le logiciel et les valeurs exprimentales a t considre comme la meilleure. OF1 a montr de meilleurs rsultats. La formulation optimise de gaufrettes charges de nadolol a ensuite t soumise des tudes de libration de mdicament in vitro.