Kropp & själ
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Estudo comparativo sobre o procedimento de aplicacao de novos medicamentos nos eua, ue e india
S Venkateswara Rao • K Padmalatha • B Hemalatha
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O desenvolvimento de um novo medicamento requer um grande volume de trabalho de investigação em química, fabrico, ciência pré-clínica, e ensaios clínicos. Os revisores de medicamentos nas agências reguladoras em todo o mundo têm a responsabilidade de avaliar se os dados da investigação apoiam a segurança, eficácia e controlo de qualidade de um novo produto farmacêutico para servir a saúde pública. Cada país tem a sua própria autoridade reguladora, que é responsável pela aplicação das regras e regulamentos e pela emissão de directrizes para regular a comercialização dos fármacos. Este livro centra-se no processo de aprovação da Nova Aplicação de Medicamentos (NDA) em diferentes países como os EUA, Europa, e Índia.
- Format: Pocket/Paperback
- ISBN: 9786205900390
- Språk: Portugisiska
- Antal sidor: 92
- Utgivningsdatum: 2023-04-15
- Förlag: Edicoes Nosso Conhecimento