Doeltreffendheid en de veiligheid van etelcalcetide

Secundaire hyperparathyrodie (sHPT) komt veel voor bij hemodialyse (HD) patinten. Deze studie had tot doel de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van etelcalcetide, een nieuwe peptide calcium-sensing receptor (CaSR) agonist, te evalueren in een observatiestudie voor de behandeling van sHPT bij CKD-patinten op HD.60 HD stabiele patinten met sHPT werden gedurende 10 maanden etelcalcetide toegediend. PTH-niveaus, Ca, Ph, alb werden gemeten voor het starten van etelcalcetide en elke maand tot het einde van het protocol. De hartfunctie werd ook gevalueerd. De primaire uitkomst was een schatting van de PTH-concentraties aan het einde van de behandelingsperiode. Secundaire resultaten waren monitoring van gecorrigeerd serum Ca, ph. Bijwerkingen werden ook gevalueerd.PTH daalde significant vanaf de eerste maand van de behandeling met etelcalcetide tot het einde van de studieperiode.We merkten ook een significante vermindering van de ph-niveaus, zelfs vanaf de tweede maand van de behandeling. Deze trend werd ook gedurende 8 maanden uitgevoerd. De hartfunctie bleef stabiel. Ca niveaus bleven in het geaccepteerde gebied. Geen van de patinten viel af als gevolg van bijwerkingen.